近期，深圳欧科健生物医药科技有限公司（以下简称“欧科健”）核心产品OCUL101的I/II期临床试验启动会在上海市第一人民医院顺利召开。作为全球首个获批双靶点三效创新抗体药物，OCUL101 将针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）及地图样萎缩（GA）三种高发眼底疾病展开探索，有望打破过去十余年眼底病治疗领域 “无新药、高负担” 的困境。

图片来源：欧科健Oculgen公众号

#01岁月斑驳，光明受困

眼底病的隐痛与未竟之需

随着人口老龄化加剧以及慢性病患者数量的增加，眼底病的发病率逐年上升，已成为导致视力障碍的主要原因之一。据统计，2024年中国眼底病患者已超过4000万，其中 nAMD 和 DME 患者占比超九成，而 GA 患者约 200 万且呈年轻化趋势。目前，国内 70%-80% 的眼底病药物依赖进口，传统抗 VEGF 疗法虽已纳入医保，但价格高昂、需频繁注射的问题仍困扰患者。

上海市第一人民医院副院长、眼科临床医学中心主任孙晓东教授指出：“这三种疾病最终均可能导致失明。湿性AMD是老年人视力丧失的主因，DME是导致劳动年龄人群失明的重要原因之一，而 GA 目前尚无有效干预手段。OCUL101 的双靶点三效创新抗体为攻克这些‘致盲杀手’提供了希望。

#02破晓之光，创新之刃

OCUL101的双靶点三效突破

欧科健成立仅两年余，已凭借 OCUL101 的独特设计在国际舞台崭露头角。该药物通过双靶点作用机制，实现 “抗血管新生、抑制炎症、保护神经” 三重功效，成为全球首个针对 nAMD、DME 及 GA 的双抗创新疗法。临床前研究显示，OCUL101 在食蟹猴模型中不仅显著减少血管渗漏，还可延缓 GA 病变进展，药效持续时间长达 4 个月以上，远优于现有抗 VEGF 药物需每 2 个月注射一次的治疗频率。

值得关注的是，OCUL101 已先后获得美国 FDA 和中国 CDE 的临床试验许可，成为全球首个在中美两地同步推进的眼底病双抗药物。欧科健创始人陈烱光博士向CHC医疗传媒记者透露：“OCUL101 通过长效性设计和成本控制，目标将治疗成本降低至医保价的 40%-50%，真正实现经济高效。”

#03探索之旅，希望启航

为眼底病患者重塑希望

本次OCUL101的I/II期临床试验由上海市第一人民医院牵头，孙院长在启动会上表示：”此次临床试验的启动具有里程碑意义，它不仅是国内首个针对 GA 的抗体药物研究，更标志着国产创新药在眼底病领域的重大跨越。我们期待通过严谨的临床试验，验证 OCUL101 在延缓疾病进展、改善患者生活质量方面的潜力。这一研究的成功将为全球眼底病治疗树立新标杆。”

欧科健计划于 4 月初启动国内患者入组，美国临床试验也将于 11 月展开。欧科健创始人陈烱光博士表示：“公司致力于打破没有新药问世的窘境，通过自主研发和创新，为眼底病患者创造优于国内外药物疗效的新药，实现治标又治本的效果。

OCUL101的临床试验只是第一步，未来公司将继续加大研发投入，拓展产品管线，为眼底病患者带来更多创新药物。同时，陈博士借助CHC医疗传媒平台呼吁：“GA 患者目前缺乏有效治疗手段，我们诚挚邀请符合条件的患者参与临床试验，共同探索创新疗法的可能。上海第一人民医院作为国内顶尖眼科中心，将为研究提供坚实保障。”

从实验室到临床，OCUL101的每一步都是对未知的探索，每一次尝试都是对光明的追逐。同时，我们也期待国内更多的创新药企业能够像欧科健一样，不断突破自我，为我国医疗产业的蓬勃发展注入新的活力，为患者们带来更多生命的曙光与福音。

- 转载自“CHC医疗传媒”公众号 -

欧科健专注于大分子眼底创新药领域，拥有覆盖从早期新药靶点发现-自主创新-商业化阶段的一系列最新和最好的突破性眼科眼底药物产品组合，包括针对糖尿病性视网膜病变、糖尿病性黄斑水肿，（湿性）年龄相关性黄斑变性、黄斑变性地域性萎缩的多抗大分子药物，针对新生血管青光眼导致的视神经萎缩的单抗及多抗大分子药物。欧科健未来期望通过在中国、亚洲乃至全球提供创新药解决眼底疾病领域未满足的临床需求，惠及全球眼底疾病患者。