近日，深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”）宣布，公司自主研发，具有完备自主知识产权的Corheart® 6左心室辅助系统在欧洲成功完成首例临床入组，成为在欧洲开展临床研究的中国首款有源植入治疗器械，填补了行业空白。

Corheart® 6植入式左心室辅助装置血泵

有源植入治疗器械是医疗器械里等级最高的产品，以前国内患者使用的心脏起搏器等有源植入治疗器械全部依赖进口。

2024年，核心医疗Corheart® 6左心室辅助系统欧洲临床研究联合欧洲众多顶尖医学中心，展开了一项覆盖欧洲多个国家多所医院的前瞻性、单臂、多中心研究，旨在评价Corheart® 6为全球医生和患者提供终末期心衰医疗方案的安全性和有效性。

在此之前，Corheart® 6曾刷新国内行业速度，用159天完成全部临床入组，在装置的可靠性、血液相容性、感染风险防控等性能上表现出色。有分析指出，该次临床手术的落地，不仅有望终结我国在有源植入治疗器械领域长期依赖进口的局面，填补行业出口空白，还可以为欧洲，以及更广泛的全球心衰病患带去先进的“中国心”。

- 转载自“人民日报客户端广东频道” -

深圳核心医疗科技有限公司成立于2016年8月，为心衰患者提供全球领先的机械循环支持全面解决方案，是国内少有的具备有源植入及介入人工心脏产品研发技术的企业，已开发覆盖急慢性心衰全面循环支持的产品管线。公司已完成临床试验的新一代超小型全磁悬浮人工心脏——Corheart 6植入式左心室辅助系统，具有体积小、重量轻、血液相容性佳、功耗低、续航久等优势特点，临床应用打破多项行业记录。